醫(yī)療健康作為關系國計民生的重要產業(yè)，數字化技術將會帶來顛覆式創(chuàng)新，重塑整個醫(yī)療健康產業(yè)生態(tài)。在醫(yī)療健康這個大概念中，醫(yī)藥是構建醫(yī)療健康生態(tài)的支柱，中國醫(yī)藥市場的規(guī)模從2012年的9555億元增長到2020年的21500億元，年均復合增長率達到10．7％。醫(yī)藥行業(yè)必須順勢而為，契合數字化發(fā)展大勢，主動求新突變，更好地為推動醫(yī)療健康產業(yè)向前發(fā)展貢獻力量。

從目前醫(yī)藥市場發(fā)展看，醫(yī)藥產業(yè)數字化已經展現出了初步成效，并開始進入下一個階段。為了更好地剖析中國醫(yī)藥行業(yè)數字化創(chuàng)新現狀，探析未來創(chuàng)新模式，蛋殼研究院通過大量的行業(yè)專家訪談和企業(yè)調研，結合市場數據，在借鑒相關研究方法和理論的基礎上，深度解析醫(yī)藥行業(yè)的數字化發(fā)展現狀，推出《醫(yī)療數字化創(chuàng)新季刊－－醫(yī)藥數字化轉型落地五大場景》，以期為醫(yī)藥數字化創(chuàng)新的參與者提供參考和借鑒。

醫(yī)療健康行業(yè)數字化轉型進入落地階段

2019年我國數字經濟規(guī)模進一步提升。根據中國通信院發(fā)布的《中國數字經濟發(fā)展白皮書 （2020年）》，2019年我國數字經濟規(guī)模達到35．8萬億元，占GDP比重為36．2％，較上一年的31．3萬億元規(guī)模和34．8％的GDP占比又有了明顯提升。中國的數字經濟已經化為了一股浪潮，席卷了每一個置身其中的行業(yè)。

每一次世界的技術浪潮，從未落下過醫(yī)療健康行業(yè)。醫(yī)療健康行業(yè)的數字化轉型在近幾年也愈演愈烈。數字化技術企業(yè)正在幫助醫(yī)療健康行業(yè)的各個主要角色，實現全面的數字化轉型。我們可以從肺癌診療為例，感受醫(yī)療健康行業(yè)的整體數字化發(fā)展變革。

真實世界研究正在幫助藥企提高肺癌藥物的有效率

提高藥品的有效率是醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)關注的重點之一�？扇疬_、泰圣奇等藥物雖然已經是當前肺癌治療中的特效藥，但其有效率仍然十分有限，并且價格昂貴，很多患者難以負擔。在以往的研發(fā)手段下，提高藥品的有效率只能通過調整藥物結構實現，低效且復雜。以數字化技術為基礎的真實世界研究，可以從大數據中挖掘有價值的生物標注物，幫助藥品進一步鎖定有效目標人群，從而提高藥品治療的有效率。

人工智能影像提高了肺癌診斷的精準度

醫(yī)療機構的肺癌診斷中，影像科醫(yī)生發(fā)揮著至關重要的作用。經驗豐富的影像科醫(yī)生可以通過CT、MRI等影像學檢查，精準判別患者的肺小結節(jié)，在早期篩查肺癌。但是人工閱片費時費力，影像科醫(yī)生也持續(xù)短缺。如今人工智能影像識別技術已經能實現高準確率的影像判讀，幫助醫(yī)療機構填補影像科醫(yī)生的缺口。

互聯網醫(yī)療成為患者的新就診渠道

在疫情期間，肺癌患者不再去醫(yī)院就診購藥，互聯網醫(yī)療＋醫(yī)藥電商的組合成為了肺癌患者診療購藥的新渠道。國內的互聯網醫(yī)療產業(yè)在此期間也得到了極大的發(fā)展，實現了從合法合規(guī)一直到支付環(huán)節(jié)上的一系列突破。

數字化技術輔助保險產品設計

肺小結節(jié)人群往往是無法購買肺癌相關的保險的。在保險TPA企業(yè)的幫助下，保險企業(yè)可以更好的管理自己的風險，設計出針對肺小結節(jié)人群的保險類型，為更廣泛的人群提供保障。人工智能輔助診斷產品獲批醫(yī)療器械注冊證、互聯網醫(yī)療實現醫(yī)保支付、數字化技術助力的創(chuàng)新商業(yè)險產品開始進入市場，一系列的變化都昭示著醫(yī)療健康行業(yè)的數字化進程已經從概念驗證階段走向了落地階段。

醫(yī)藥數字化轉型下沉至五大場景

在醫(yī)療健康行業(yè)的各個產業(yè)角色中，醫(yī)藥行業(yè)作為診療解決方案的提供方，其數字化轉型正在從初級階段向更加深入的方向行進。

近幾年受整體政策環(huán)境影響，國內的醫(yī)藥產業(yè)的數字化轉型圍繞著降本增效展開。因此，當深入到落地環(huán)節(jié)，數字化技術與醫(yī)藥產業(yè)之間的深入融合，將圍繞著五大落地場景，實現更加高效的企業(yè)運營。

數字化技術助力藥品研發(fā)全流程

對于肺癌這一類發(fā)病率和死亡率都持高不下的病種而言，臨床上仍然迫切的需要優(yōu)質的解決方案應對患者的不同情況。雖然近幾年在肺癌治療方案上已經實現了接連的突破，比如國產的三代EGFR－TKI靶向藥上市、多款PD－1／PD－L1單抗獲批肺癌適應癥，但是仍然無法覆蓋全部的肺癌患者。

數字化技術可以幫助醫(yī)藥企業(yè)實現產品的全生命周期管理，從底層的數據支持，到最終的上市后藥物研究，都可以看到數字化技術的身影。

醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)存在著大量非結構化的數據分散于各個公開渠道中，不僅包括藥品數據、臨床研究數據、真實世界數據等具體切入到診療環(huán)節(jié)中的數據，還包括審批數據、保險數據、基因數據等更多維度。這些散落于各處的數據，經過數據支持企業(yè)的收集、整理、加工，變成結構化的數據庫，以保證人工智能技術可以正確的讀取和分析，并最終產生結論。

人工智能新藥研發(fā)企業(yè)將公開發(fā)表的研究成果整理成可被機器學習的知識圖譜。在知識圖譜的基礎之上，利用人工智能技術，從大量已發(fā)表的科研成果中篩選有價值的藥物分子，并進行進一步的驗證、優(yōu)化和預測。一方面，提高醫(yī)藥企業(yè)尋找高價值藥物的效率，另一方面，提高藥物研發(fā)后續(xù)流程中的成功率。既要增效，也能降本。

數字化的臨床研究管理模式幫助原本以人力為主的臨床研究，實現更高效的管理和分析。臨床研究電子數據采集系統(tǒng)（EDC）、藥物警戒系統(tǒng)（PV）、電子患者報告結局（ePRO）、隨機性與試驗供應管理系統(tǒng)（RTSM）等針對不同環(huán)節(jié)的組件與臨床研究管理系統(tǒng)（CTMS）相互聯通，實現從數據到人員的全面打通。

醫(yī)院數字化程度的提升帶來了大量的臨床數據。這些臨床數據在經過整理和結構化后可以被用于為藥物研發(fā)階段提供真實世界證據，用于藥品上市或已上市藥品的適應癥拓展，或是開發(fā)藥物的生物標志物以精準化目標人群。

2019年，瑞士藥企諾華公司與微軟簽署了一項協(xié)議，研究人員將結合微軟在人工智能領域的優(yōu)勢和諾華在生命科學領域的專長，加速新藥的研發(fā)。這份為期5年的協(xié)議將在諾華設立一個“人工智能創(chuàng)新實驗室”，并在諾華位于瑞士和都柏林的辦公室，以及位于英國劍橋的微軟研究實驗室，創(chuàng)建聯合工作中心。這一計劃的目的是為諾華的員工賦予研發(fā)下一代藥物所需的人工智能和云計算能力。諾華計劃將微軟的人工智能工具應用于整個藥物研發(fā)過程，包括研究、臨床試驗、生產、運營和財務。兩家公司最初將重點放在黃斑變性的個性化治療、應用人工智能技術開發(fā)急性淋巴細胞白血病的基因和細胞療法，以及利用神經網絡識別可能用于治療疾病的分子三個方面。

在數字化技術切入醫(yī)藥行業(yè)的過程中，數字化技術企業(yè)與醫(yī)藥企業(yè)各自有自己的短板。醫(yī)藥企業(yè)對疾病機理和臨床痛點理解深刻，但對數字化產品的開發(fā)能力相對不足；而數字化企業(yè)則精于數字化技術的應用，但是缺乏醫(yī)療領域的專業(yè)知識。

因此在現階段的發(fā)展中有很多創(chuàng)新企業(yè)依托于數字化技術企業(yè)的數字化平臺，為醫(yī)藥企業(yè)提供具有較強專業(yè)性的醫(yī)藥研發(fā)服務。但是隨著醫(yī)藥行業(yè)數字化轉型的不斷深入，行業(yè)會逐漸行進至整合期。創(chuàng)新企業(yè)將會被整合進入巨頭企業(yè)中，從解決方案的提供方，變成藥企的專業(yè)業(yè)務部門。

數據上云關注醫(yī)療信息安全

醫(yī)療行業(yè)的數據安全一直以來都是醫(yī)療健康行業(yè)的敏感話題，對于安全性的擔憂也一定程度上影響到了整個醫(yī)療健康產業(yè)的數字化進程。但是隨著云技術手段的成熟和數據安全級別的持續(xù)提升，數據上云已經成為了未來醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展中的必然趨勢。

云計算技術的逐步完善為企業(yè)帶來了溝通效率和生產力上的突破，并且在敏捷運營、成本優(yōu)化、企業(yè)合規(guī)、運營收益等多個方面體現出了自己的優(yōu)勢。但是另一方面，公有云服務也帶來了另一問題，安全隱患。

云安全包括了很多復雜的問題，既包括保障數據不會被非法入侵，也包括保障數據、硬件和軟件的完整性，以及用戶與云平臺之間的順暢溝通。

保障基礎設施和通信的完整性是云平臺的基礎。云平臺作為云服務的提供方，其提供的基礎環(huán)境應當按照《GBT22239－2019 信息安全技術 網絡安全等級保護基本要求》通用要求進行建設，包括設施、硬件、資源抽象控制層等，并且按照云擴展要求部分對云平臺進行安全建設。

網絡加密問題、硬件和端點問題都可能導致數據被非法入侵。沒有加密和強密碼保護的云平臺可能更容易受到外部的攻擊，造成數據泄露；或者如果云平臺搭建時使用了有重大安全漏洞的設備，也可能會導致數據被盜取。

因此在醫(yī)藥企業(yè)選擇云平臺時，有必要優(yōu)先選擇行業(yè)龍頭企業(yè)提供的相關云服務，以防止安全性問題。國內外頂尖的數字化技術企業(yè)都有云平臺方面的布局，并且大多在安全性上提供了全面的保障。

以微軟的Microsoft Azure為例。Azure 是一個公有云服務平臺，支持極為廣泛的操作系統(tǒng)、編程語言、框架、工具、數據庫和設備選擇。Azure 提供了廣泛的可配置安全選項以及對這些選項進行控制的功能，方便用戶自定義安全措施來滿足組織部署的獨特要求，并且以高可用性、安全且靈活的網絡，為跨國藥企、跨境醫(yī)療等提供更具安全性的全球化網絡支持。

英國藥企巨頭GSK（葛蘭素史克）在工作中使用了定制化個性化的安全報告解決方案– ＂ZAPAPP＂。解決方案中使用了Microsoft Azure、Dynamics 365 和Power Platform等微軟數字化產品的安全解決方案。Power Platform 解決方案允許他們簡化和數字化流程。PowerApps Canvas應用程序用于捕獲安全風險相關的數據和上下文，包括照片。Microsoft Flow用于流程化的發(fā)送電子郵件通知。數據存儲在Azure SQL表中，并使用Power BI報告進行可視化。在Ware工廠率先部署了這款應用后，GSK實現了安全隱患的全面快速排查，工作效率也得到了顯著提升。因此這款應用很快獲得了公司高層的支持，推廣到更多的業(yè)務部門中。

數字化患者管理提高患者依從性

藥品的最終用戶是患者。雖然患者的用藥需要經過醫(yī)生的診斷和處方，但是藥企自身也需要對患者負責。尤其近幾年在藥企巨頭內部越來越推崇“以患者為中心”的運營模式。阿斯利康曾在《BMJ Journals》上發(fā)表過一篇研究性的文章，該文章在對上千位患者進行了問卷調研后，將“以患者為中心”重新定義為“在患者的開放和持續(xù)參與中始終將患者放在第一位，從而在尊重和同情的前提下為患者及其家人提供最佳體驗和結果”。

在“以患者為中心”的新理念下，只是把藥賣給患者顯然是不行的，藥企還要持續(xù)關注患者的診療流程、療效、不良反應、依從性等“售后”問題。在傳統(tǒng)的運營模式下，藥企主要通過醫(yī)生與患者之間產生聯系。而隨著互聯網醫(yī)療產業(yè)的興起，通過數字化的渠道，藥企可以實現與患者之間的近距離接觸，更加精準的了解患者在實際藥品使用過程中的需求和結果。

雖然相關法規(guī)明令藥品廣告在大眾媒體上對處方藥進行宣傳，但是，以患者為中心，為患者提供有價值的服務和患者教育卻并不違規(guī)。因此雖然無法直接面向消費者宣傳處方藥，藥企依舊可以通過患者管理的方式與患者之間產生緊密的聯系。

因此在過去幾年中，醫(yī)藥企業(yè)與互聯網醫(yī)療企業(yè)（包括互聯網醫(yī)院、醫(yī)藥電商等）之間頻繁合作，搭建數字化的患者管理平臺。尤其在慢病管理方面，慢病患者可以在平臺上對自己的病情進行長期管理，同時還可以尋醫(yī)問診和了解疾病相關的知識。而藥企和醫(yī)生則可以了解患者的用藥品種、用藥劑量、復購頻次、指標變化等，并對患者的慢病管理情況進行有針對性地指導和建議。

數字化技術有效提升患者依從性�；颊咭缽男怨芾硎撬幤筚x能患者中的關鍵環(huán)節(jié)。在傳統(tǒng)診療模式下患者與醫(yī)生之間的溝通交流不頻繁，自我管理的過程中很容易出現依從性問題。而在互聯網管理模式中，雖然患者可以實現與醫(yī)生之間高頻度的病況交流，但是醫(yī)務人員普遍工作繁忙，可能無法對每個患者進行詳細的問詢溝通和解答，長此以往可能會造成患者脫失。

更加深入的數字化手段可能可以解決醫(yī)療資源的不足。比如基于人工智能的問答機器人，就可以為患者群體中的共性問題進行解答，對患者的病情進行初步的分析，并在患者有必要就診時及時提醒患者與醫(yī)生溝通，并將相關內容直接與醫(yī)生同步。

比如微軟推出的Microsoft Healthcare Bot服務使醫(yī)療保健組織能夠大規(guī)模構建和部署基于AI的合規(guī)對話式醫(yī)療保健體驗。該服務將內置的醫(yī)療智能與自然語言功能，與可擴展性工具和合規(guī)性結構相結合，使醫(yī)療健康產品的提供者（例如醫(yī)院，醫(yī)藥企業(yè)，醫(yī)療器械企業(yè)，遠程醫(yī)療等）可以讓用戶訪問高安全性的相關醫(yī)療服務和信息。Microsoft Healthcare Bot可以實現人工智能驅動下的對話式醫(yī)療保健體驗，賦予醫(yī)療保健組織構建和擴展智能保健助手的能力，并且保障整體流程中的安全性和合規(guī)性。

“模塊化云服務搭建敏捷運營體系”、“數字化工具提升員工工作體驗”等場景詳見報告全文。

數字化時代醫(yī)藥行業(yè)的未來走向

1

醫(yī)藥企業(yè)與數字化原生企業(yè)融合加速

數字化原生企業(yè)是指：掌握數字經濟的特征并把它們融入業(yè)務運營和企業(yè)文化核心的企業(yè)。數字化原生企業(yè)依托于數字化技術平臺，將數字化技術的界限不斷向企業(yè)深層次滲透，使其具有能夠實現高速的業(yè)務擴展和創(chuàng)新，在賦能員工同時賦能用戶。

在醫(yī)藥企業(yè)圍繞著研發(fā)、臨床研究、生產管理、營銷推廣的綜合體系完成了初步的數字化轉型過程之后，藥企對于數字化生產力的需求會進一步提升，從使用通用型的產品向定制化需求演進。為醫(yī)藥企業(yè)提供定制化服務的數字化原生企業(yè)，可能會通過并購交易活動，從數字化技術服務的提供者，轉變?yōu)樗幤髢炔康穆毮懿块T，實現二者之間的互相融合。

2

云平臺將成行業(yè)主流

與本地部署的on－premise 產品相比，云平臺提供的PaaS（平臺即服務）、SaaS（軟件即服務）等服務類型更試合數字化轉型的未來發(fā)展趨勢。將辦公場景假設在云平臺上，醫(yī)藥企業(yè)不再需要規(guī)劃自己的線下數據中心或網絡中心，也不需要將過多的精力耗費在與自己主營業(yè)務無關的數字化團隊管理上。他們只需要向云端發(fā)出指令，就可以實現全方位的辦公需求。

在醫(yī)藥領域，云平臺可以為醫(yī)藥企業(yè)從內部流程優(yōu)化、外部拓展和醫(yī)療技術支持三個層面來提供服務。云平臺降低了企業(yè)對于數字化產品的使用門檻，也降低了企業(yè)的試錯成本。云平臺的部署對企業(yè)的物理資源投入要求較低；訂閱式的購買方式更進一步降低了企業(yè)在搭建階段的成本投入；并且使用者可以通過web端隨時遠程訪問應用，不受工作地點限制。

3

AI＋大數據轉化數字化成果

大數據挖掘與人工智能技術相輔相成，互相影響。人工智能技術可以從經過結構化的大數據中挖掘出新的洞見，為企業(yè)發(fā)展提供新的思路方向。

實現了初步數字化的醫(yī)藥企業(yè)已經開始積累自己的運營數據。這些運營數據都成為了醫(yī)藥企業(yè)數字化資產的一部分，為醫(yī)藥企業(yè)下一步的發(fā)展奠定基礎。當數據積累量達到一定的閾值，醫(yī)藥企業(yè)將有能力從這些數據中挖掘出更多有價值的信息，實現運營數據積累－挖掘數據內涵－調整企業(yè)運營策略的內部閉環(huán)，使企業(yè)實現指數級的增長。

作者：郝翰