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其它

多肽藥物的開發(fā)進展

參考文獻：Advance in peptide-based drug development: delivery platforms, therapeutics and vaccines. Signa

其它 | 2025-12-04 13:32 評論

最新！國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布39項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（附文件下載）

12月1日，國家藥監(jiān)局器審中心官網(wǎng)發(fā)布39項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（詳見附件）。 附件（文末附下載渠道） 1.電動牽引裝置注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版） 2.紫外治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（20

其它 | 2025-12-04 10:48 評論

血本無歸！百特醫(yī)療125億美元收購的呼吸機永久退市

2021年，百特醫(yī)療以驚天巨資125億美元收購Hillrom時，整個醫(yī)療界都看到了其野心——搶占后疫情時代家用呼吸機這片廣闊的藍海市場。 其核心目標(biāo)，正是Hillrom旗下的明星產(chǎn)品Life2000呼

其它 | 2025-12-04 10:37 評論

美敦力前高管，加盟心衰創(chuàng)新企業(yè)！

近日，Restore Medical宣布美敦力前企業(yè)發(fā)展高級副總裁Chris Cleary將出任公司董事會主席。 Restore Medical是一家專注于心力衰竭治療的以色列醫(yī)療器械公司，總部位于奧

其它 | 2025-12-03 10:31 評論

超聲只是入場券，聯(lián)影“嫡長子”MRI才是王牌？

2025年11月12日，聯(lián)影正式發(fā)布了醫(yī)用超聲影像產(chǎn)品，這家在CT、MR、PET/CT領(lǐng)域已經(jīng)深刻改變行業(yè)格局的國產(chǎn)影像龍頭，而此次超聲產(chǎn)品的發(fā)布，成功補齊了其產(chǎn)品版圖中至關(guān)重要且缺失已久的最后一塊拼

其它 | 2025-12-03 10:14 評論

「國家藥監(jiān)局」9張醫(yī)械證注銷+6個主動召回，行業(yè)合規(guī)監(jiān)管再加碼

國家藥監(jiān)局（NMPA）接連發(fā)布注銷注冊證、召回通告等多重信息，既釋放出“嚴監(jiān)管”的明確信號，也為研發(fā)、生產(chǎn)及使用端敲響了質(zhì)量警鐘。

其它 | 2025-12-03 10:01 評論

凌科藥業(yè)IPO：核心管線“雙拳出擊”，上演JAK抑制劑“紅�！鼻笊�？

最近赴港上市的創(chuàng)新藥企，技術(shù)光環(huán)一個比一個大。其中，凌科藥業(yè)就正是憑技術(shù)積淀吸引了投資者的注意。 根據(jù)公開信息，凌科藥業(yè)由來自輝瑞、默克、強生的資深藥物研發(fā)專家和高管共同創(chuàng)立，專注于開發(fā)治療自身免疫及

其它 | 2025-12-03 09:44 評論

2025 ESMO Asia 前瞻｜國產(chǎn)雙/三抗、ADC 重磅亮相

2025 ESMO Asia 年會是亞洲乃至全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域的重要學(xué)術(shù)盛會，將于 2025 年 12 月 5 日至 7 日在新加坡舉行。今日大會已正式公布常規(guī)摘要。本文整理了值得關(guān)注的中國創(chuàng)新藥在雙/三

其它 | 2025-12-02 17:43 評論

從安科到邁瑞，經(jīng)歷了什么

1986年，深圳蛇口。?改革開放的春風(fēng)在這片試驗田上催生著各種前所未有的可能。就在這一年，由中科院下屬公司與美國ANALOGIC共同合資的安科公司成立了，也是中國第一家合資企業(yè)。它被選址在深圳，一個樸

其它 | 2025-12-02 17:36 評論

國產(chǎn)藥研發(fā)新突破：信達生物IL-23 p19靶向藥獲批，銀屑病治療迎來“中國方案”

11月28日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，信達生物申報的1類新藥 匹康奇拜單抗注射液 獲批上市，為國內(nèi)獲批的首款國產(chǎn)IL-23 p19靶向藥物，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。 截圖來自：NMPA官網(wǎng) 匹康奇拜單

其它 | 2025-12-02 14:32 評論

「國藥監(jiān)」分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)獲批上市

NMPA批準了分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)注冊上市

其它 | 2025-12-02 10:02 評論

5%股份撬動21億元，股價漲幅超200%，常山藥業(yè)先憑概念起飛

創(chuàng)新藥概念先行，常山藥業(yè)的熱度還有發(fā)酵空間。今年以來該公司股價漲幅已超過200%，目前在資本市場上依然吸睛。 據(jù)悉，近日常山藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司控股股東、實際控制人高樹華先生擬通過協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式將其持有

其它 | 2025-12-02 09:41 評論

流感新藥扎堆上市，誰才是真正的“頂流”？

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 2025年，中國抗流感用藥市場迎來“國產(chǎn)元年”。 青峰醫(yī)藥的瑪舒拉沙韋片、眾生藥業(yè)的昂拉地韋片、濟川藥業(yè)的瑪硒洛沙韋片相繼獲批，成為首

其它 | 2025-12-01 16:30 評論

PD-1與PD-L1有什么不同？

? ???????原文標(biāo)題?:?PD-1與PD-L1有什么不同？

其它 | 2025-12-01 13:42 評論

《Nature》|OP材料實現(xiàn)胰島素?zé)o創(chuàng)透皮給藥

2025年11月，浙江大學(xué)團隊在《Nature》發(fā)表重磅研究，研發(fā)出皮膚滲透性高分子材料“OP”，成功實現(xiàn)胰島素?zé)o創(chuàng)透皮給藥。

其它 | 2025-12-01 09:56 評論

80%的18A擬IPO企業(yè)，不能躺著上市了

今年以來，港股18A賽道的IPO熱度陡然攀升，企業(yè)遞表節(jié)奏按下“加速鍵”，數(shù)量已較2024年全年翻倍。 僅11月，就有11家18A企業(yè)披露港股IPO招股書。最夸張的時候，十一假期前兩日，出現(xiàn)了11家生

其它 | 2025-12-01 09:49 評論

IgM的生物學(xué)和轉(zhuǎn)化挑戰(zhàn)

? 參考文獻： Harnessing IgM for solid tumor therapy: biology, engineering advances, and translational cha

其它 | 2025-11-28 14:20 評論

BD訴訟潮，在路上？

這不是危言聳聽，而是未雨綢繆。 2025年，無疑是中國創(chuàng)新藥BD的新高潮。根據(jù)國投證券統(tǒng)計的數(shù)據(jù)，截至10月底，國內(nèi)創(chuàng)新藥BD出海交易額已達1042億美元，首付款已達81億美元，兩項數(shù)據(jù)均超去年全年總

其它 | 2025-11-28 11:50 評論

通用型CAR-NK登《柳葉刀》《ARD》，紅斑狼瘡迎來新克星？

2025年11月，兩項通用型CD19 CAR-NK療法齊獲臨床突破，相繼在《The Lancet》（柳葉刀）、《Annals of the Rheumatic Diseases》（ARD）發(fā)布重磅研究，為千萬難治性紅斑狼瘡患者帶來“無藥緩解”新希望。

其它 | 2025-11-28 09:26 評論

48億！國產(chǎn)醫(yī)械龍頭“零現(xiàn)金”并購，只為完成一場豪賭？

11月25日，微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司（簡稱“心通醫(yī)療”）發(fā)布通函，宣布以6.8億美元（約合48億人民幣）對價發(fā)行新股全資收購微創(chuàng)心律管理有限公司（CRM Cayman）。 眾所周知，自2020年出現(xiàn)

其它 | 2025-11-27 17:53 評論
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