【通報】上海市藥監(jiān)局飛檢63家醫(yī)療器械公司！
2025-12-11 10:19
來源：
OFweek醫(yī)械科技網
12月8日，上海市藥監(jiān)局官網發(fā)布通告，該局按照2025年度工作計劃并依據(jù)相關規(guī)定，組織對該市27家醫(yī)療器械生產企業(yè)、注冊人飛行檢查。
其中，23家企業(yè)經綜合評審認為存在一般缺陷，均已督促其針對生產質量管理體系存在的不符合項完成整改；2家企業(yè)經綜合評審認為存在嚴重缺陷，經停產整改后目前已復產；1家企業(yè)存在嚴重缺陷且涉嫌違法違規(guī)，予以進一步調查處置；1家企業(yè)今年以來處于主動停產狀態(tài)。
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