首個肝導向療法獲批上市背后，一款FIC藥物的十年審批路
一款FIC藥物想要成功獲批上市究竟有多難？Delcath公司的經(jīng)歷便是FIC產(chǎn)品艱難前進之路的一個縮影。 早在2013年，Delcath的FIC產(chǎn)品HEPZATO KIT就向FDA提出了上市申請，遺憾的是，因為臨床數(shù)據(jù)不足，遭到了FDA的拒絕
諾輝健康發(fā)布中期業(yè)績：扭虧為盈，常衛(wèi)清民營醫(yī)院及體檢渠道放量
公司按港交所要求在財報中對造假質(zhì)疑作出了回應。 本文為IPO早知道原創(chuàng) 作者｜羅賓 微信公眾號｜ipozaozhidao 據(jù)IPO早知道消息，8月21日，諾輝健康（6606.HK）發(fā)布了2023年截至6月30日的經(jīng)審計的中期業(yè)績報告
看懂諾輝健康財報，需要對中國早篩有深刻認知
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 對于癌癥早篩這一新興事物，國內(nèi)歷來不缺乏質(zhì)疑之聲。絕大多數(shù)用戶做過早篩后，得到的多是一個健康的結(jié)果，因此曾有人將早篩稱之為智商稅，頗有保險“無用論”的意味
創(chuàng)新藥帶來的質(zhì)疑，用創(chuàng)新藥的辦法解決
2015年以來的創(chuàng)新大潮，改變了整個醫(yī)藥行業(yè)原有的生態(tài)。 但就像技術(shù)顛覆的其他行業(yè)一樣，在創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展早期，與創(chuàng)新能力的提升相伴的是各種質(zhì)疑。研發(fā)、商業(yè)化、內(nèi)卷……多個因素帶來的不確定性，讓整個市場悲觀情緒占據(jù)主導地位
豬器官移植，未來器官移植的希望？
文/陳根 近日，器官移植領(lǐng)域又有了重大突破。 當?shù)貢r間8月16日，美國紐約大學朗格尼醫(yī)學中心（NYU Langone Health）發(fā)布了他們最新的重磅研究成果，這家醫(yī)院的醫(yī)生將一個豬腎進行基因改
科瑞德高毛利另一面：銷售費用率48.03%，市場推廣費連年大增
《港灣商業(yè)觀察》施子夫 6月15日，四川科瑞德制藥股份有限公司（以下簡稱，科瑞德）更新了招股書內(nèi)容，繼續(xù)沖刺深市創(chuàng)業(yè)板。 截止目前，深交所已發(fā)出兩輪問詢函，公司自身存在的高毛利率、高銷售費用率等情況被監(jiān)管多重關(guān)注
B面GLP-1：隱匿的造假江湖
醫(yī)美市場，合規(guī)產(chǎn)品與水貨的斗爭，從未停止。爆火的司美格魯肽更是不例外。 8月10日，諾和諾德發(fā)布的上半年財報，讓我們見識到大象起舞的同時，也窺探到了國內(nèi)GLP-1藥物的極大需求。 今年上半年，諾和諾德GLP-1藥物，在國內(nèi)銷售額約33億元，同比增長接近1倍
生物肽產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及重點企業(yè)分析
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán) 引言 近些年，隨著組學技術(shù)、信息技術(shù)、基因技術(shù)的發(fā)展和疾病生物學的深入研究，生物肽藥物合理設(shè)計、虛擬篩選、高通量合成、結(jié)構(gòu)修飾、制劑工藝等技術(shù)不斷完善，生物肽作為藥物在臨床上的應用越來越廣泛
【聚焦】自動聽性腦干誘發(fā)電位儀是聽力篩查重要設(shè)備 滲透率持續(xù)提高
AABR是ABR升級技術(shù)，自動聽性腦干誘發(fā)電位儀具有自動診斷功能，操作簡單、檢測速度快且結(jié)果更為精準。 自動聽性腦干誘發(fā)電位儀，也稱為自動腦干誘發(fā)電位儀，是采用自動聽性腦干誘發(fā)電位技術(shù)（AABR）制造而成的、用于聽力篩查領(lǐng)域的醫(yī)療設(shè)備
皓天科技應收賬款回款率2022大降：現(xiàn)金流承壓，項目投資額還差5.4億
《港灣商業(yè)觀察》張峻浩 2023年6月30日，甘肅皓天科技股份有限公司（下稱：皓天科技），正式向科創(chuàng)板發(fā)起沖擊，并收到第1輪審核問詢函。皓天科技主營業(yè)務(wù)有面向醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，提供高端藥物原料藥及其關(guān)鍵中間體、佐劑等功能分子的設(shè)計、合成、功能化應用過程中的CDMO和CRO服務(wù)
華大基因上半年歸母凈利潤大降91.46% 銷售凈利率僅為2.51%
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 出品｜公司研究室 文｜王彥強 巴菲特有句名言：“當潮水退去的時候，才知道誰在裸泳”。在全球新冠疫情暫緩的背景下，華大基因（300676.SZ)的業(yè)績持續(xù)回落
新的早期阿爾茨海默病治療顯示認知功能改善
一項通過多模式、個性化干預措施治療認知能力下降的研究顯示，參與者的認知功能顯著改善。 《阿爾茨海默病雜志》 8月7日消息 阿爾茨海默病和相關(guān)失智癥
信達生物PCSK9抑制劑上市，重磅降脂藥拉開國產(chǎn)化大戰(zhàn)序幕
患者群體規(guī)模龐大的降血脂藥物，一直是各大藥企必爭之地，國內(nèi)藥企自然不會缺席。 8月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，信達生物PCSK-9抑制劑托萊西單抗注射液獲批上市，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常
ADC的火熱新戰(zhàn)場，Trop2 靶點繁榮背后
等待著Trop2靶點的會是怎樣一個未來？關(guān)于這個問題，似乎沒人說得清。畢竟，當下的Trop2 ADC領(lǐng)域充滿割裂。 一面，是狂飆的Trodelvy。 即便外界對這個全球首款Trop2 ADC藥物爭議滿滿，有人覺得它的效果有待加強，還有人覺得它的安全性不夠完美
華大智造上半年營收凈利潤大降，多家券商看好海外業(yè)務(wù)
《港灣商業(yè)觀察》施子夫 去年9月9日掛牌科創(chuàng)板的華大智造（688114.SH）在后疫情的2023年，交出了一份不太理想的半年報。 01 疫情基數(shù)影響，半年報大降 華大智造的半年報顯示，公司實現(xiàn)
無商業(yè)化產(chǎn)品，連年虧損的生物制藥公司盛禾生物急需上市補血
作者：木清，編輯：小市妹 醫(yī)藥醫(yī)療作為一個長坡厚雪的行業(yè)，一直被市場高度關(guān)注。針對不同類型疾病，也涌現(xiàn)出了不少優(yōu)質(zhì)的獨角獸公司。 Sunho Biologics（簡稱“盛禾生物&r
醫(yī)療反腐步入深水區(qū) 衛(wèi)寧健康、賽倫生物、漢王藥業(yè)能危中尋機？
水到絕境是飛瀑 作者：樹知 編輯：李思 風品：恪圭 來源：銠財——銠財研究院 無規(guī)矩不成方圓，治亂需重典！ 7月28日，中央紀委國家監(jiān)委召開動員會，開展全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治
CD47靶點研發(fā)競賽：風浪越大，魚越貴
CD47靶點再生“變數(shù)”。吉利德之后，又出現(xiàn)了一起停止研發(fā)事件。 8月10日，ALX Oncology在二季度財報中，宣布終止核心管線SIRPα融合蛋白Evorpacept治療MDS、AML的臨床研究
“鉆石突變”ALK靶點為何難出藥王？
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 在《肺癌黃金靶點EGFR的第四次戰(zhàn)爭》一文中，我們曾對非小細胞肺癌（NSCLC）中突變概率最高的EGFR靶點（35%）競爭格局進行了復盤
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