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國產(chǎn)骨科機器人持續(xù)跨越式成長

2025-12-01 15:46
青山財觀
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骨科機器人是集醫(yī)學、生物力學、機械及計算機科學于一體的智能醫(yī)療設備,通過導航系統(tǒng)、機械臂和AI算法實現(xiàn)亞毫米級精準手術。

骨科手術一般包括術前影像采集與手術路徑規(guī)劃、術中定位與操作執(zhí)行、術后評估與康復三個主要階段,手術機器人在術前、術中環(huán)節(jié)起到關鍵輔助作用。在術前,醫(yī)生需通過CT或MRI獲取患者骨骼結構影像,并制定詳細的手術方案;術中,醫(yī)生根據(jù)患者體位和術前規(guī)劃進行定位、切割、植入等關鍵操作。

骨科手術面臨多個技術與操作痛點,一方面,骨骼結構復雜、手術部位深,醫(yī)生難以通過直視準確識別關鍵解剖位置;另一方面,術中視野受限、空間狹小,導致器械控制難度大,稍有偏差就可能損傷神經(jīng)或血管。

在機器人的輔助下:

①術前規(guī)劃和術中導航有助于提高手術效率;

②術中影像使用更精確,減少醫(yī)生與患者的X線暴露;

③機器人輔助可大幅提升切割路徑與植入角度的一致性,減少對組織的破壞,術后恢復更快、感染風險更低。

根據(jù)數(shù)據(jù),我國骨科手術中,創(chuàng)傷占54%,關節(jié)占24%,脊柱占22%,是三大主流市場,手術機器人憑借精準導航定位、靈活而又穩(wěn)固的機械臂支持系統(tǒng)等,已實現(xiàn)對關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷領域的覆蓋,并可顯著提升假體的植入精度、規(guī)避醫(yī)生操作時的主觀性或操作失誤帶來的影響等,優(yōu)化手術效果、促進患者康復。

而手術機器人分封閉式和開放式。進口企業(yè)(如史賽克、強生、美敦力)多采用封閉式系統(tǒng),通過“機器人+假體”產(chǎn)品體系,以設備裝機帶動假體銷售,實現(xiàn)多元化盈利和業(yè)務擴張。國產(chǎn)廠商則傾向開放式系統(tǒng),因國內(nèi)植入體集采擴面導致醫(yī)院多品牌并存,且開放式系統(tǒng)可提供更多假體選擇以提升治療效果,但國產(chǎn)廠商普遍缺乏植入物耗材布局,僅依賴設備銷售盈利。

2016年中國市場誕生第一臺國產(chǎn)骨科手術機器人、2018年史賽克Mako進入中國,在國際巨頭的市場教育助力下,國內(nèi)骨科機器人應用開始得到拓展,首先主要在關節(jié)領域,但到2024年關節(jié)置換手術中機器人的使用滲透率尚不足1%,仍有較大的提升空間。

我國骨科機器人市場拓展受限,主要因素包括:

采購端‌:公立醫(yī)院預算縮減、負債率攀升,大設備采購監(jiān)管趨嚴;且采購僅靠設備招標,流程長達1-2年,醫(yī)院采購意愿低。

支付端‌:醫(yī)保未明確設備及耗材收費機制,臨床應用不成熟,醫(yī)院難評估投入產(chǎn)出比。

市場教育‌:基層醫(yī)生及患者對術式認知不足,疊加手術費用增加,推廣阻力大。

目前全國已有23個省份將骨科手術機器人相關費用納入收費目錄,收費價格在8000-40000元,患者自費比例相對較低,隨著全國范圍內(nèi)支付端的持續(xù)改善,有望加速骨科手術機器人應用滲透率的提升。

近10年來,隨著首臺國產(chǎn)骨科機器人的推出,國內(nèi)骨科機器人賽道熱度激增,產(chǎn)品加速實現(xiàn)注冊上市,驅(qū)動國內(nèi)裝機量快速增長,預計到2030年市場規(guī)模將達140億元左右。

骨科機器人核心壁壘

骨科手術機器人是一種高度集成的復雜系統(tǒng),由“腦”、“眼”、“臂”三部分組成,并配備一系列專用輔助工具。

計算機控制系統(tǒng)為“腦”,承擔術前規(guī)劃的核心任務,依靠模擬算法、醫(yī)學圖像處理算法及深度學習等先進計算技術,輔助醫(yī)生制定最優(yōu)化手術方案;定位導航系統(tǒng)充當“眼”,實現(xiàn)術中三維可視化與實時運動追蹤,為手術操作提供高精度定位與導航支持;機械臂作為“臂”,具備高靈活度、高定位精度與高穩(wěn)定性,可在術中執(zhí)行截骨、磨鉆等精細操作,有效抑制人為震顫與操作誤差,有效提升手術精度。

骨科手術機器人有效解決了傳統(tǒng)手術中存在的“看不清”、“拿不穩(wěn)”與“做不準”等關鍵問題。

計算機控制系統(tǒng)主要用于術前/術中規(guī)劃,其原理是基于患者的影像學數(shù)據(jù)(如CT或MRI),通過三維重建技術生成精確的骨骼模型,使醫(yī)生能在手術前詳盡評估患者的解剖結構并有助于后續(xù)的手術安排。

現(xiàn)如今G-NET等現(xiàn)代神經(jīng)網(wǎng)絡技術的創(chuàng)新,推動了人工智能在骨科精準重建與智能化規(guī)劃領域的突破性應用,該技術通過自動化處理CT影像、智能識別解剖結構并進行三維參數(shù)化測量,實現(xiàn)了假體類型的智能化遴選與植入方案的精準規(guī)劃,有效克服了傳統(tǒng)規(guī)劃系統(tǒng)效率低,精度有限等劣勢,為改善患者手術效果提供了關鍵技術支撐。

定位導航系統(tǒng)的原理是在手術過程中跟蹤器械位置,并將其在患者的影像資料上顯示出來,使手術醫(yī)生能夠明確手術器械與患者解剖結構的具體位置,從而使外科手術更加精確、快速和安全。

導航系統(tǒng)的核心在于空間定位技術、術中配準與手術工具實時跟蹤技術,并需要配備針對特定手術專門開發(fā)的導航軟件。早期外科手術導航系統(tǒng)主要基于電磁跟蹤技術,并集成于頭戴式設備中,其特點在于可實現(xiàn)自動配準與移動補償。然而,該類系統(tǒng)易受電磁場干擾,且存在設備成本高昂、應用場景有限等局限,致使其臨床應用逐漸減少。

機械臂系統(tǒng)作為一種高科技醫(yī)療設備,現(xiàn)如今廣泛應用于外科手術。在關節(jié)置換術中,機械臂充當醫(yī)生的“手”,運動靈活、操作穩(wěn)定,能達到亞毫米的精度,使得醫(yī)生更穩(wěn)定、更自然地進行手術并規(guī)避因人為顫抖造成的風險與失誤。

目前,最廣泛使用的是六軸或七軸機械臂,由多個驅(qū)動關節(jié)通過機械臂本體依次串聯(lián),末端可實現(xiàn)空間多自由度運動。根據(jù)形態(tài)與終端執(zhí)行器的差異,關節(jié)手術機器人機械臂可分為三類:截骨導板型,刀臂一體型及手持便攜式型,其中截骨導板型延續(xù)了傳統(tǒng)截骨工具的操作習慣,刀臂一體型實現(xiàn)了更高的自動化與智能化程度,手持便攜式則以其小型化設計和操作靈活性見長。

國產(chǎn)骨科手術機器人企業(yè)多為設備為主,為切入集采下多元化市場采取開放式體系,近兩年骨科耗材企業(yè)陸續(xù)布局機器人平臺、對標國際巨頭的成熟閉環(huán)生態(tài)。鑒于我國耗材企業(yè)眾多,集采擴面執(zhí)行環(huán)境下,醫(yī)院耗材采購來源會來自多家品牌,為切入該種多元化植入物體系的終端市場,我國骨科機器人廠家多布局開放式系統(tǒng)、以兼容院端多品牌假體的實際使用需求,其收入來源則主要為設備采購和機器人耗材及服務為主,不具備高頻的假體業(yè)務。

近兩年,本土骨科耗材企業(yè)在集采壓力下,紛紛布局機器人平臺,并基于耗材基礎打造閉環(huán)生態(tài),以設備引流實現(xiàn)更多的耗材采購、尤其是3D打印、定制化等增值產(chǎn)品臨床放量。

2023-2025年7月我國新獲批上市的手術機器人產(chǎn)品,其中骨科機器人占比最高、近半數(shù)?v觀國內(nèi)外新產(chǎn)品的核心特點,可見龍頭企業(yè)持續(xù)推進智能化手術規(guī)劃能力的升級以及肩關節(jié)等新增術式的拓展;對于市場中的新進玩家,則在微小型、遠程以及運動醫(yī)學等新賽道領域?qū)崿F(xiàn)了突破,打造差異化競爭力。

建議關注研發(fā)或并購實現(xiàn)業(yè)務拓展和升級,尤其是“設備+耗材/假體+服務”生態(tài)鏈的完善,有望給企業(yè)帶來業(yè)績多元增長驅(qū)動、強化市場綜合競爭力。

聲明:本文所涉及個股或者公司僅代表與產(chǎn)業(yè)鏈或熱點有關聯(lián),所引述的資訊、數(shù)據(jù)、觀點均作為個人研究記錄,提及個股、公司均作案例探討,不構成任何買賣建議。

天智航(688277)

國內(nèi)機器人設備招標占比超30%,臨床端認可度較高,公司持續(xù)推進高值/低值耗材布局,可適配自有及其他品牌手術機器人設備。

春立醫(yī)療(688236)

國產(chǎn)骨科耗材龍頭,具備市場份額優(yōu)勢,通過機器人引流有望加速業(yè)績增長恢復。

三友醫(yī)療(688085)

合作創(chuàng)立的春風化雨機器人為全球首臺三臂骨科機器人,同時公司還協(xié)同布局配套耗材、智能假體等,有望和機器人同步獲批上市。

愛康醫(yī)療(01789)

深耕3D打印耗材,可提供定制化高端產(chǎn)品,有望協(xié)同機器人投放加速臨床端放量。

微創(chuàng)機器人(02252)

背靠微創(chuàng)醫(yī)療集團平臺,設備端持續(xù)推進產(chǎn)品升級,耗材端有望協(xié)同集團優(yōu)勢打造閉環(huán)生態(tài)。

       原文標題 : 國產(chǎn)骨科機器人持續(xù)跨越式成長

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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