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TCR-T 療法割裂的一日

細胞療法領(lǐng)域再次迎來了一個具有里程碑意義的時刻。 8月1日，Adaptimmune宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已加速批準其TCR-T療法Tecelra上市，用于治療無法切除或轉(zhuǎn)移性的滑膜肉瘤成人患者

其它 | 2024-08-05 11:54 評論

當醫(yī)保收支形成“剪刀差”之后

在我國人口老齡化愈發(fā)嚴峻的形勢下，醫(yī)保基金的情況基本可以用一句話來概括：短期內(nèi)還不需要擔心“不夠用”的情況，但長期來看需要警惕支出壓力。十年前，還是3個在職職工養(yǎng)1個退休職工，去年職工基本醫(yī)療保險職退比降到了2.71

其它 | 2024-08-05 11:52 評論

MNC掃貨“自免”資產(chǎn)

寒氣依舊，MNC持續(xù)抄底自免資產(chǎn)。 2024年上半年，共25家biotech被MNC收購，其中11家主要布局自免領(lǐng)域。不難看出，自免已成為MNC布局重點。原因不難理解。自免領(lǐng)域疾病種類繁多，

其它 | 2024-08-02 13:32 評論

2025年FDA新藥申請費漲430萬美元；藥明巨諾任命新總裁

FDA再次提高費用。最近，F(xiàn)DA宣布，對于2025財年提交包含臨床數(shù)據(jù)的新藥和生物制劑申請的公司，將需要支付430萬美元的費用，比2024財年增加了約30萬美元。對于不需要提交臨床數(shù)據(jù)的申請，費用從上一年的160萬美元上升至今年的200萬美元，并預計在2025年將增至220萬美元

其它 | 2024-08-01 15:06 評論

可降解支架市場越來越熱鬧了

隨著集采的推進，國產(chǎn)支架百億市場徹底蒸發(fā)不見。 2022年我國冠狀動脈支架終端市場規(guī)模為15億元，相較于2020年的129億元，減少了114億元。當然，這并不意味著支架市場不值得關(guān)注了。畢竟，目前支架的技術(shù)迭代還在繼續(xù)，新的機遇仍然存在

其它 | 2024-08-01 15:05 評論

聚焦生物安全法后藥明康德首份完整財報：分工不變，趨勢依舊

過去一年，對于CXO行業(yè)來說，市場最焦慮的，就是在地緣政治的困擾下，出現(xiàn)“逆國際化”的趨勢。那么，這個情況發(fā)生了嗎？恰逢半年報節(jié)點，企業(yè)財報給了我們一個觀察窗口�；谒幟骺档碌绕髽I(yè)最新披露的半年報，我們能夠得出的結(jié)論是：分工不變，趨勢依舊

2024-08-01 09:34 評論

藥明康德的中報，預示全球CXO怎么樣的未來？

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。歲寒知松柏，烈火煉真金。當下可謂市場信心最脆弱的時刻，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷前所未有的考驗。CXO、仿制藥、創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、連鎖藥房，凜冽寒風幾乎吹遍行業(yè)每一個角落

其它 | 2024-07-31 16:29 評論

狂吞87家醫(yī)院，愛爾模式再提速

短短兩個月內(nèi)，先后將87家眼科醫(yī)療收入麾下。愛爾這艘眼科并購機器，再度提速。作為民營眼科大佬，愛爾眼科一直以體外產(chǎn)業(yè)基金孵化模式，尋求規(guī)模性擴張。按照此前公司的說法，隨著企業(yè)體量越來越大，資金越來越強，承載力將越來越高，產(chǎn)業(yè)基金模式只是階段性

其它 | 2024-07-31 14:53 評論

直接發(fā)錢！上海全鏈條支持生物醫(yī)藥細則都說了什么

繼國務(wù)院審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》之后，地方政府再次跟進，出臺本地相關(guān)扶持意見。 7月30日，上海市政府印發(fā)了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（以下簡稱“《

其它 | 2024-07-31 11:54 評論

腸癌血檢產(chǎn)品獲FDA批準上市；默沙東、輝瑞發(fā)布財報

結(jié)直腸癌早篩市場迎來新成員。 7月29日，Guardant Health宣布，美國FDA已批準其Shield™血液檢測技術(shù)，用于45歲及以上成年人的結(jié)直腸癌篩查，特別是針對那些處于平均風險水平的人群

其它 | 2024-07-31 11:53 評論

消失的RSV疫苗百億市場

下一個現(xiàn)象級疫苗產(chǎn)品，這是過去市場對RSV疫苗的認知。 RSV，即呼吸道合胞病毒，這是一種十分“狡猾”的病毒，專挑“軟柿子”捏。一般身強體壯的年輕人感染了RSV，也就是個頭疼腦熱的感冒癥狀

其它 | 2024-07-31 11:52 評論

恒瑞醫(yī)藥任命新首席質(zhì)量官

恒瑞醫(yī)藥收到FDA警告信迎來后續(xù)進展。 7月29日，恒瑞醫(yī)藥宣布，擁有豐富制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗的徐學健博士正式加入恒瑞醫(yī)藥，擔任副總經(jīng)理、首席質(zhì)量官，全面負責公司的質(zhì)量管理工作。 A股財報預告繼續(xù)

其它 | 2024-07-30 13:39 評論

對“東方甄選式”biotech說不

"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康產(chǎn)業(yè)新聞分析"，深入挖掘行業(yè)動態(tài)，洞察市場趨勢。無論您是行業(yè)從業(yè)者還是對大健康產(chǎn)業(yè)感興趣的讀者，"氨基一周"都將是您了解行業(yè)脈動的得力助手。歡迎關(guān)注我們，一起探索大健康產(chǎn)業(yè)的無限可能

其它 | 2024-07-29 16:08 評論

研發(fā)黑洞的世紀分歧，EMA給FDA投了反對票

在醫(yī)療監(jiān)管的舞臺上，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）是兩大權(quán)威機構(gòu)。它們以各自的審慎態(tài)度和嚴格標準，對新藥的安全性和有效性進行嚴格把關(guān)。當然，在某些藥物審批上，它們也會出現(xiàn)明顯的分歧

其它 | 2024-07-29 16:07 評論

起底海爾醫(yī)療帝國

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。結(jié)束了長達20年的增長黃金期后，“白電三巨頭”全部開啟轉(zhuǎn)型之路，醫(yī)療賽道正是它們不約而同的布局新方向

其它 | 2024-07-29 15:57 評論

被GLP-1支配的“失業(yè)”恐懼

這是一份不及預期的財報，引發(fā)的慘案。 7月25日，德康醫(yī)療發(fā)布二季報，收入同比增長15%至10億美元，環(huán)比增速下滑。與此同時，公司下調(diào)了全年收入指引，此前其預計營收在42億-43.5億美元間，如今下調(diào)至40億-40.5億美元間

其它 | 2024-07-29 11:41 評論

醫(yī)保線上買藥，是新機遇也是新戰(zhàn)場

出品｜華博商業(yè)評論 6月7日，支付寶宣布，廣東佛山等7市超1300家藥店在支付寶、餓了么等平臺支持醫(yī)保線上購藥，參保人付款時可選“醫(yī)保支付”，用支付寶醫(yī)保電子憑證結(jié)算

其它 | 2024-07-26 16:57 評論

各地醫(yī)保部門約談定點零售藥店；阿斯利康、賽諾菲、羅氏公布財報

一心堂事件后續(xù)。 7月25日，根據(jù)國家醫(yī)保局的統(tǒng)一部署，各地醫(yī)保部門對定點零售藥店進行了集中約談，提醒其合規(guī)經(jīng)營。今年5月，國家醫(yī)保局對一心堂藥業(yè)集團股份有限公司的有關(guān)負責人進行了約談。隨后，云南、吉林、貴州、海南等地的醫(yī)保部門迅速跟進，對屬地的定點零售藥店集中開展合規(guī)經(jīng)營的談話提醒

其它 | 2024-07-26 11:37 評論