研發(fā)管線與資本進(jìn)程近乎同步，正成為生物科技企業(yè)上市的最新注腳。

近日，來自上海的寶濟(jì)藥業(yè)正式通過聆訊，準(zhǔn)備在港交所上市，中信證券與國泰海通擔(dān)任聯(lián)席保薦人；招股期為12月2日至12月5日，計(jì)劃全球發(fā)售3791.17萬股，其中香港發(fā)售占10%，國際發(fā)售占90%；最高公開發(fā)售價(jià)為每股26.38港元，預(yù)計(jì)2025年12月10日在港交所上市。

據(jù)悉，今年內(nèi)，該公司先后兩次遞表，如今終于距離香港主板僅一步之遙。

尤其引人關(guān)注的是，此次寶濟(jì)藥業(yè)通過聆訊，踩在了一個(gè)微妙的節(jié)奏點(diǎn)上——公司核心產(chǎn)品的商業(yè)化近了。其中，SJ02（晟諾娃®）已于2025年8月獲得國家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)，另兩款核心產(chǎn)品KJ017和KJ103分別處于新藥上市申請（NDA）階段和臨床III期后期。

可以說，寶濟(jì)藥業(yè)在資本市場的序章剛剛奏響，產(chǎn)品商業(yè)化的大幕也已悄然拉開。

在500億元賽道上，找準(zhǔn)優(yōu)勢區(qū)間

從戰(zhàn)略聚焦來看，寶濟(jì)藥業(yè)的盤子鋪得不算小。

招股書顯示，目前寶濟(jì)藥業(yè)著重布局四大領(lǐng)域，分別是大容量皮下給藥、抗體介導(dǎo)的自身免疫性疾病、輔助生殖、重組生物制藥。由此延伸出的管線主要包括12款自主開發(fā)在研產(chǎn)品，其中有三款核心產(chǎn)品（KJ017、KJ103及SJ02）、4款其他臨床階段候選藥物（BJ007、KJ015、SJ04及KJ101）及5款臨床前資產(chǎn)（BJ008、BJ009、BJ045、BJ047及BJ044）。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，到2033年，這四個(gè)治療領(lǐng)域在中國的臨床可觸及市場規(guī)模合計(jì)將約達(dá)人民幣500億元。劍指如此廣闊的市場，寶濟(jì)藥業(yè)有野心，但實(shí)力又該如何體現(xiàn)？首要的是找準(zhǔn)產(chǎn)品定位。

前文提及的3款核心產(chǎn)品中，SJ02是中國首款獲批準(zhǔn)的長效重組人卵泡刺激素羧基末端肽融合蛋白（FSH-CTP），作為輔助生殖，用于進(jìn)行控制性卵巢刺激、促進(jìn)多囊泡發(fā)育及誘發(fā)排卵。值得一提的是，該產(chǎn)品可將多次注射減為單次劑量，大大減輕使用者的治療負(fù)擔(dān)，具有更高的便利性及依從性。

KJ017是中國首個(gè)且唯一一個(gè)進(jìn)入NDA階段的重組人透明質(zhì)酸酶，用于大容量皮下給藥（聯(lián)合治療）、由于各種原因?qū)е碌捏w液流失（單藥治療）、輔助皮下補(bǔ)液（聯(lián)合治療）。

KJ103是一種處于III期開發(fā)階段的創(chuàng)新重組免疫球蛋白G（IgG）降解酶，用于治療腎臟移植前脫敏及病理性IgG介導(dǎo)自身免疫性疾病。招股書提到，截至最后實(shí)際可行日期，全球有四種IgG降解酶候選產(chǎn)品正處于臨床開發(fā)階段，其中包括已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的KJ103及Idefirix®、處于I期階段的HNSA-5487及S-1117。

KJ103的獨(dú)特性在于，其是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的能夠降低已有抗體的低免疫原性IgG降解酶，與傳統(tǒng)的IgG降解酶相比，可以降低基線患病率及人類群體中預(yù)先存在的抗藥物抗體（ADA）滴度，并且給藥后ADA可快速恢復(fù)到基線水平。

因此，僅就產(chǎn)品定位來說，寶濟(jì)藥業(yè)一定程度實(shí)現(xiàn)了搶跑，但勝利的果實(shí)關(guān)鍵還是在于商業(yè)化培育。

商業(yè)可行性，拿下資本信任票的關(guān)鍵？

一家創(chuàng)新藥企能否贏得投資市場的信任票，既取決于其產(chǎn)品布局方向和應(yīng)用前景，也看其從研發(fā)到商業(yè)的轉(zhuǎn)化能力。目前可以確定的是，寶濟(jì)藥業(yè)做好了商業(yè)化準(zhǔn)備。

招股書顯示，2023年、2024年及2025年前六個(gè)月，寶濟(jì)藥業(yè)的營業(yè)收入分別為人民幣693.0萬元、616.0萬及4199萬元，就主要來自銷售材料、提供技術(shù)服務(wù)以及根據(jù)許可及商業(yè)化協(xié)議收取的首付款。“我們已與多家制藥及生物技術(shù)公司（例如荃信生物及尚健）建立正式合作伙伴關(guān)系，以開發(fā)抗體藥物皮下制劑。”

此外，招股書還透露，由于預(yù)計(jì)SJ02將于2025年底在中國市場進(jìn)行商業(yè)化上市，寶濟(jì)藥業(yè)與具備推廣輔助生殖療法專業(yè)知識并獲業(yè)界認(rèn)可的CSO（醫(yī)藥合同銷售組織）合作，希望借助其廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)、既有的分銷渠道及深入的市場見解，加快SJ02的市場進(jìn)入速度并擴(kuò)大其市場覆蓋。

因此也就有了與獨(dú)立第三方安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司（安科生物）的合作。2025年7月，寶濟(jì)藥業(yè)與安科生物訂立獨(dú)家銷售代理協(xié)議，據(jù)此，寶濟(jì)藥業(yè)向安科生物授予在中國內(nèi)地、中國香港、中國澳門及中國臺灣（大中華區(qū)）營銷、銷售、分銷及推廣SJ02的獨(dú)家權(quán)利。

與此同時(shí)，寶濟(jì)藥業(yè)的手頭資金不算微薄，截至2025年6月，公司賬上仍有4.53億元現(xiàn)金，推進(jìn)進(jìn)度領(lǐng)先管線的商業(yè)化應(yīng)該綽綽有余。或許也正是因?yàn)檠邪l(fā)實(shí)力不弱以及產(chǎn)品商業(yè)可行性較為明顯，寶濟(jì)藥業(yè)獲得了資本青睞。

據(jù)悉，該公司已完成6輪融資，其中2024年12月完成4500萬元C+輪融資，投后估值48.7億元人民幣，背后投資方包括晟德大藥廠、東方富海、海通創(chuàng)新證券、嘉遠(yuǎn)資本等。

不過，資本市場的聚光燈也照到了一些風(fēng)險(xiǎn)，主要集中在新品市場培育、研發(fā)商業(yè)并行、市場競爭加劇等方面，這也使得寶濟(jì)藥業(yè)的盈利具備不確切性。至于這家公司何時(shí)展露完整經(jīng)營底色，隨著核心產(chǎn)品加速上市，我們應(yīng)該很快就能看見了。

來源：醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : 500億元風(fēng)口起航！寶濟(jì)藥業(yè)IPO聆訊過關(guān)，商業(yè)化之弓拉滿