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八年磨一劍,微光醫(yī)療國產OCT系統(tǒng)順利獲準上市

2020-04-30 17:35
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OCT作為目前分辨率最高的腔內影像學技術,彌補了傳統(tǒng)影像技術的缺陷,并隨著循證醫(yī)學證據的不斷增加,在冠脈介入指南中的推薦地位也越來越高。據我國OCT領軍人物、著名心血管專家、解放軍心內科主任陳韻岱教授介紹,2013年ESC穩(wěn)定心絞痛指南中將OCT列為IIB類推薦,2018年ESC/EACTS指南提升OCT推薦級別為IIA。

“傳統(tǒng)冠脈造影具有局限性,容易誤判病變狹窄程度,難以精確判斷病人是否需要安裝支架。”微光醫(yī)療創(chuàng)始人朱銳表示,OCT以其高分辨率,具有更好的組織特征識別能力,尤其在鈣化厚度、細微結構識別方面,IVUS也無法比及。利用我們的OCT技術,圖像更容易判讀,能夠有效識別薄纖維帽斑塊(TCFA)、易損斑塊、血栓和支架內再狹窄,可以指導醫(yī)生給出更為科學有效的治療方案。

據悉,自微光醫(yī)療于2012年成立以來,先后投入了大量資金用以研發(fā),于2015年完成了工程樣機研制。2016年6月,微光醫(yī)療團隊首次進行動物心血管支架植入實驗,并使用OCT系統(tǒng)觀察支架植入后的貼壁情況。此外,微光醫(yī)療聯(lián)合中國人民解放軍總醫(yī)院301醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院等,進行了嚴格的臨床試驗。

出身于中科院的技術基因,讓微光醫(yī)療在技術科研上不斷精進。截止2020年04月30日,布局有效專利共計71項,其中發(fā)明29件,授權發(fā)明8件。此外,微光醫(yī)療也在踐行著國家科技成果轉化的使命,團隊以醫(yī)工融合為理念,技術轉化為使命,尤其注重產學研合作以及和市場需求的深度融合。因此,在不斷加強自身研發(fā)能力的同時,微光醫(yī)療還與中國科學院、中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部(CCI)創(chuàng)新學院、哈佛大學醫(yī)學院、荷蘭Erasmus醫(yī)學中心、美國麻省總醫(yī)院等國內外知名醫(yī)療科技重鎮(zhèn)建立了穩(wěn)定合作,在易損斑塊自動檢測、血管內脈沖激光減容、雙模態(tài)一體化微導管等領域,均有創(chuàng)新性突破。

值得一提的是,得益于微光醫(yī)療的技術領先性和廣闊的市場前景,自團隊成立伊始便備受社會資本看好。截至目前,微光醫(yī)療相繼已經完成了包括中科創(chuàng)星、啟迪創(chuàng)投、西高投等國內頭部資本的超過1億元的多輪融資。

作為微光醫(yī)療的天使投資方,中科創(chuàng)星近年間多次對微光醫(yī)療追加投資。對于本次產品獲批上市,中科創(chuàng)星創(chuàng)始合伙人米磊表示,微光醫(yī)療是國內領先的心血管OCT領域的硬科技企業(yè),以打造高端醫(yī)療器械造福百姓健康為宗旨,我們與微光醫(yī)療長期相伴成長,非?春脠F隊的技術實力和創(chuàng)業(yè)追求,也將繼續(xù)關注OCT行業(yè)的市場價值。

進口替代是未來十年醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律。隨著更多國產OCT系統(tǒng)正式進入市場,國外同類產品在心血管介入植入器械領域的全球霸權將被打破。朱銳表示,設備獲準上市后微光醫(yī)療將全力推進規(guī);慨a,讓更多醫(yī)院和患者受益,繼續(xù)致力于推動介入影像工具創(chuàng)新及普及,為醫(yī)生提供精準易用的介入診療一體化器械。


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