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產(chǎn)業(yè)新聞

創(chuàng)新藥CMC研究都做些啥？

???????原文標(biāo)題?:?創(chuàng)新藥CMC研究都做些啥？

NMPA一日批兩首仿：非奈利酮片、頭孢托侖匹酯顆粒加入國(guó)產(chǎn)賽道！

據(jù)NMPA官網(wǎng)，2025年11月28日發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，此次共有51個(gè)品種（70品規(guī)）通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中頭孢妥侖匹酯顆粒、非奈利酮片兩款首仿同日獲批。 截圖來(lái)源：NMPA 超

艾滋病攻防50年：一部未完待續(xù)的創(chuàng)新史

12月1日，第38個(gè)“世界艾滋病日”如期而至。而我們與HIV的這場(chǎng)對(duì)抗仍未迎來(lái)終局，全球疾病負(fù)擔(dān)正遭遇數(shù)十年來(lái)最嚴(yán)重的挫折。 聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署最新報(bào)告顯示，全球現(xiàn)有4080萬(wàn)名HIV感染者，920萬(wàn)

「國(guó)藥監(jiān)」分支型主動(dòng)脈術(shù)中支架系統(tǒng)獲批上市

NMPA批準(zhǔn)了分支型主動(dòng)脈術(shù)中支架系統(tǒng)注冊(cè)上市

其它 | 2025-12-02 10:02 評(píng)論

胎兒心磁圖儀(fMCG)落地臨床，破解胎兒先心病篩查難題

我國(guó)首臺(tái)獲批注冊(cè)的胎兒心磁圖儀（fMCG）臨床落地，打破美日壟斷，實(shí)現(xiàn)了對(duì)胎兒心磁信號(hào)的精準(zhǔn)無(wú)創(chuàng)檢測(cè)。

5%股份撬動(dòng)21億元，股價(jià)漲幅超200%，常山藥業(yè)先憑概念起飛

創(chuàng)新藥概念先行，常山藥業(yè)的熱度還有發(fā)酵空間。今年以來(lái)該公司股價(jià)漲幅已超過(guò)200%，目前在資本市場(chǎng)上依然吸睛。 據(jù)悉，近日常山藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司控股股東、實(shí)際控制人高樹(shù)華先生擬通過(guò)協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式將其持有

其它 | 2025-12-02 09:41 評(píng)論

流感新藥扎堆上市，誰(shuí)才是真正的“頂流”？

本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě)，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 2025年，中國(guó)抗流感用藥市場(chǎng)迎來(lái)“國(guó)產(chǎn)元年”。 青峰醫(yī)藥的瑪舒拉沙韋片、眾生藥業(yè)的昂拉地韋片、濟(jì)川藥業(yè)的瑪硒洛沙韋片相繼獲批，成為首

其它 | 2025-12-01 16:30 評(píng)論

國(guó)產(chǎn)骨科機(jī)器人持續(xù)跨越式成長(zhǎng)

骨科機(jī)器人是集醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械及計(jì)算機(jī)科學(xué)于一體的智能醫(yī)療設(shè)備，通過(guò)導(dǎo)航系統(tǒng)、機(jī)械臂和AI算法實(shí)現(xiàn)亞毫米級(jí)精準(zhǔn)手術(shù)。 骨科手術(shù)一般包括術(shù)前影像采集與手術(shù)路徑規(guī)劃、術(shù)中定位與操作執(zhí)行、術(shù)后評(píng)估與康復(fù)

ADC的創(chuàng)新策略和未來(lái)發(fā)展方向

? ???????原文標(biāo)題?:?ADC的創(chuàng)新策略和未來(lái)發(fā)展方向

傳感器 | 2025-12-01 15:07 評(píng)論

PD-1與PD-L1有什么不同？

? ???????原文標(biāo)題?:?PD-1與PD-L1有什么不同？

其它 | 2025-12-01 13:42 評(píng)論

醫(yī)藥股新高的理由

近期，部分醫(yī)藥股發(fā)生異動(dòng)，行業(yè)龍頭百濟(jì)神州回歸歷史新高。而大市值的醫(yī)藥藍(lán)籌們，也都在接近歷史高點(diǎn)附近。? 盡管今年出現(xiàn)了類似于藥捷安康這樣的醫(yī)藥指數(shù)卡BUG行為，也讓大家對(duì)醫(yī)藥股的基本面還是投機(jī)驅(qū)動(dòng)產(chǎn)

57個(gè)項(xiàng)目落地！《2025年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目清單》出爐

2025年11月25日，工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合公示《2025年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目清單》，57個(gè)項(xiàng)目成功入選，覆蓋診斷設(shè)備、治療設(shè)備、康復(fù)器械等多個(gè)核心領(lǐng)域。

《Nature》|OP材料實(shí)現(xiàn)胰島素?zé)o創(chuàng)透皮給藥

2025年11月，浙江大學(xué)團(tuán)隊(duì)在《Nature》發(fā)表重磅研究，研發(fā)出皮膚滲透性高分子材料“OP”，成功實(shí)現(xiàn)胰島素?zé)o創(chuàng)透皮給藥。

其它 | 2025-12-01 09:56 評(píng)論

醫(yī)美上游的生存邏輯變了

過(guò)去，醫(yī)美上游企業(yè)絕對(duì)是讓人羨慕的存在：愛(ài)美客、華熙生物們被稱為“醫(yī)美茅臺(tái)”，在產(chǎn)業(yè)鏈中牢牢掌握話語(yǔ)權(quán)，毛利率、凈利率雙高。 但很顯然，這樣的日子已一去不復(fù)返。最近發(fā)生的兩件事，充分映射了這一點(diǎn)。 首

80%的18A擬IPO企業(yè)，不能躺著上市了

今年以來(lái)，港股18A賽道的IPO熱度陡然攀升，企業(yè)遞表節(jié)奏按下“加速鍵”，數(shù)量已較2024年全年翻倍。 僅11月，就有11家18A企業(yè)披露港股IPO招股書(shū)。最夸張的時(shí)候，十一假期前兩日，出現(xiàn)了11家生

其它 | 2025-12-01 09:49 評(píng)論

乳腺癌攻堅(jiān)最核心戰(zhàn)場(chǎng)，爆款正在醞釀

本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě)，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 核心產(chǎn)品Entresto迎來(lái)專利懸崖，諾華無(wú)疑將遭遇嚴(yán)峻考驗(yàn)。 然而，諾華不僅沒(méi)有退縮，甚至進(jìn)一步上調(diào)業(yè)績(jī)指引。尤其是對(duì)于乳腺癌治療藥

IgM的生物學(xué)和轉(zhuǎn)化挑戰(zhàn)

? 參考文獻(xiàn)： Harnessing IgM for solid tumor therapy: biology, engineering advances, and translational cha

其它 | 2025-11-28 14:20 評(píng)論

BD訴訟潮，在路上？

這不是危言聳聽(tīng)，而是未雨綢繆。 2025年，無(wú)疑是中國(guó)創(chuàng)新藥BD的新高潮。根據(jù)國(guó)投證券統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，截至10月底，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥BD出海交易額已達(dá)1042億美元，首付款已達(dá)81億美元，兩項(xiàng)數(shù)據(jù)均超去年全年總

其它 | 2025-11-28 11:50 評(píng)論

BCG 2025行業(yè)回顧：創(chuàng)新藥與中國(guó)的加速崛起

波士頓咨詢公司（BCG）發(fā)布最新報(bào)告《New Drug Modalities 2025》，該報(bào)告顯示，2025年創(chuàng)新療法（new modalities）在研發(fā)管線中的價(jià)值已達(dá)到 1,970 億美元，相

國(guó)內(nèi)首個(gè)！天津發(fā)布基因與細(xì)胞治療分類分級(jí)規(guī)范

2025年11月24日，天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)正式發(fā)布《基因與細(xì)胞治療新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（試行）》，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)該領(lǐng)域的分類分級(jí)監(jiān)管文件。 這一政策落地恰逢CAR-NK等細(xì)胞療法

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